9月6日,記者從“藥品安全 良法護航”藥品安全鞏固提升行動階段性成果新聞發(fā)布會上獲悉,寧夏與陜西、甘肅、青海、新疆、內蒙古、新疆生產建設兵團藥監(jiān)局簽署了《“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄》和《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協同合作框架協議》,探索建立藥品監(jiān)管領域“互認互信、聯查聯審、共建共享”的跨區(qū)域合作長效機制。
根據協作機制,協作單位之間將開展建立監(jiān)管協同工作機制、推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)協作配合、推進稽查執(zhí)法辦案協調聯動、加強檢驗檢測監(jiān)管協作、加強智慧監(jiān)管協作、推進藥品監(jiān)管能力建設協作等六個方面的合作。其中,協作單位之間建立案件協查、核查、涉案產品檢驗綠色通道,縣級以上監(jiān)管部門可以向有管轄權的單位直接發(fā)協查函、協查單位對相關協查請求優(yōu)先辦理;協作區(qū)內各級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中發(fā)現相關企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,及時固定證據并進行移交;在監(jiān)督抽檢中對部分“兩品一械”需要跨區(qū)域委托檢驗檢測的,省級藥監(jiān)部門應積極配合,協調本地檢驗檢測機構開通綠色通道,予以優(yōu)先檢驗檢測,在產品送檢、檢驗報告送達等方面提供優(yōu)質便捷服務。
協作機制明確,加強藥品監(jiān)管信息化建設協作,圍繞跨省委托生產監(jiān)管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理等智慧監(jiān)管示范項目,擬定可共享的數據目錄,打破省際“信息孤島”,逐步實現跨區(qū)域監(jiān)管所需數據信息共享交換,全面提升信息化水平。
此外,協作機制還就各省局相關協作業(yè)務根據需要及時開展交叉檢查、重大輿情事件和藥品安全突發(fā)事件處置,對跨省域重大違法案件實施全鏈條打擊等方面達成合作框架,通過全面加強跨區(qū)域跨層級等各方面的協同力度,進一步強化藥品安全責任體系,提高區(qū)域藥品安全保障水平。(記者 智慧)